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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波捷豹集团有限公司测试中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78: 2012 EN 60068-2-78: 2001 AS 60068.2.78: 2003

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验成品的灼热丝试验和导则 GB/T 5169.11-2006 IEC 60695-2-11: 2000 EN 60695-2-11: 2001 AS/

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航天精工股份有限公司检测中心

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-2012

检测项：持久试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB /T228.1-2010

检测项：持久试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验的标准试验方法 ASTM E8/E8M-11

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：接头的耐腐蚀性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：爆破试验检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法 GB/T 5563-2006 制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

检测项：压力试验检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件静液压试验方法 GB/T 5563-2006 制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

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检测项：恒定湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2012

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T2423.2-2008

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沈阳飞机工业（集团）有限公司理化测试中心

检测项：中性盐雾试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 -2012

检测项：钛合金、钢试样高温持久试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料单轴拉伸蠕变试验方法 GB/T 2039-20122

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：热泵制热量检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2005

检测项：产品分类检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T8059.1-1995

检测项：产品分类检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

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上海龙阳精密复合铜管有限公司检测中心

检测项：热泵制热量检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：断后伸长率检测样品：铜管及铜合金材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：铜管及铜合金材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 2423.35-2005/IEC60068-2-50：1983《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验》

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 2423.36-2005/IEC60068-2-51：1983《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验》

检测项：盐雾试验检测样品：分析仪器标准：GB/T 11606-2007 《分析仪器环境试验方法》盐雾试验

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006/IEC60068-2-78:2001

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《军用设备环境试验方法低温试验》GJB150.4-1986

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》GJB4.2-1983

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